재사용 수술 기구의 절연 불량에 영향을 미치는 요인

Jun 25, 2023

Scientific Reports 13권, 기사 번호: 13719(2023) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

본 연구의 목적은 재사용 가능한 내시경 기구의 절연파괴(IF)와 관련된 요인을 조사하는 것이다. 재사용 가능한 내시경 기구의 절연 코팅은 정기적인 육안 검사, 눈에 보이는 얼룩을 제거하기 위한 손 세척 및 기계 멸균을 거쳤습니다. 모든 기구의 청소횟수와 사용기간을 기록하였습니다. 기기는 검출기를 사용하여 IF에 대해 테스트되었습니다. IF는 69개 장치 중 8개(11.6%)에서 발견되었습니다. 임상 전문 분야별로 조사한 결과 위장관 장치 28개 중 4개(14.3%), 부인과 장치 20개 중 3개(15.0%), 비뇨기과 장치 12개 중 1개(8.3%)에서 IF가 발견되었으며 흉부 장치 9개 중 하나도 발견되지 않았습니다. 팁에서 손상된 부분까지의 중앙 거리는 5cm(3~5cm)였습니다. IF 및 온전한 그룹에서는 사용 기간[7년(6~8) 대 7년(4~8), P = 0.90] 및 청소 횟수[281(261~323) 대 261(179~179~) 320), P=0.27]은 유의한 차이가 없었다. IF 그룹에는 세 가지 회사의 제품이 포함되었습니다. 그러나 8명 중 6명(75.0%)이 같은 회사 출신이었습니다. 청소 방법과 사용 기간은 IF에 미치는 영향이 적습니다. 재사용 가능한 겸자를 단극 장치로 사용하는 것은 더 높은 위험을 초래하는 것으로 밝혀졌으며 정기적인 평가가 필요합니다.

전기 장치는 절차나 접근법에 관계없이 수술 치료의 발전과 안전성에 크게 기여해 왔습니다. 수술의 질과 안전성을 향상시키는 반면, 오용하면 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 전기 장치로 인한 다양한 부작용이 보고되었습니다1,2,3,4,5. 절연 실패(IF)는 부작용6,7의 원인 중 하나입니다. 의료 및 수술에 사용되는 전자기기에는 절연 처리를 하여 안전한 작동을 돕습니다. 단, 사용 중 IF가 발생할 수 있습니다8. IF의 위치는 수술 영역을 벗어나는 경우가 많기 때문에9 가장 주의 깊은 외과 의사라도 이러한 기술적 오류를 감지하지 못할 수 있습니다(그림 1). IF는 내시경 수술과 로봇수술10,11뿐만 아니라 내과 분야에도 관련되어 이식형 심장율동전환-제세동기 치료12,13,14 등의 시술에 사용되고 있습니다. IF의 위험은 주로 재사용 가능한 도구에 있습니다. 따라서 IF에 대한 정기적인 평가가 권장되며 이는 검출기를 사용하여 수행할 수 있습니다.

절연불량 기구를 이용한 통전 실험. 이 사진은 끝부분(빨간색 화살표)을 제외하고 타는 모습을 보여줍니다.

재사용 가능한 기구를 과도하게 사용하면 특히 투관침을 통한 반복적인 통과, 빈번한 기계화된 멸균 처리 및 고전압 사용으로 IF가 발생할 수 있습니다. 그러나 재사용 가능 제품의 세척 횟수와 IF 간의 관계는 완전히 조사되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 재사용 가능한 내시경 기구에서 IF와 관련된 요인을 알아보는 것이다.

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 본 연구의 비인간 연구 지정으로 인한 규제 면제는 도야마 대학병원 윤리위원회로부터 획득되었습니다. 이 연구에는 2017년 6월 1일부터 6월 31일까지 도야마 대학 병원(일본 도야마)에 있는 모든 재사용 가능한 내시경 기구가 포함되었습니다.

기구의 IF는 기구의 절연 코팅에 육안으로 또는 절연 시험기(DIATEG Professional Insulation Tester, Entrhal Medical GmbH, Straelen, Germany)에 의해 확인된 파손 또는 결함으로 정의됩니다.

우리 병원 직원은 재사용 가능한 기구의 절연 코팅에서 감지 가능한 결함이 있는지 정기적인 육안 검사를 수행했습니다. 모든 재사용 가능한 기구는 눈에 보이는 얼룩을 손으로 세척한 후 기계 소독을 실시하고 세척 횟수를 기록했습니다.

본 연구에서는 멸균 전에 IF 평가를 수행했습니다. 먼저 육안 검사를 수행한 후 DIATEG 전문 절연 시험기(Entrhal Medical GmbH, Straelen, Germany)를 사용하여 연구 기간 동안 다양한 외과 전문 분야의 모든 재사용 가능한 내시경 기구에 대해 IF를 테스트했습니다(그림 2). 일회용 기구, 로봇 기구, 케이블, 육안으로 식별 가능한 결함이 있는 기구는 제외되었습니다. 우리는 이전에 보고된 프로토콜을 따랐습니다. 육안 검사 후 장비를 IF 검출기에 연결하고 적절한 전압을 선택했습니다. 단극 장치의 경우 4kV, 양극 장치의 경우 2kV입니다. 낮은 전압은 모노폴라 장치의 모든 결함을 감지하지 못할 수 있고 과도한 전압은 바이폴라 도구를 손상시킬 수 있으므로 전압 선택이 중요합니다. 그런 다음 장비를 금속 전극을 따라 이동시키면 경고음이 사용자에게 IF를 알립니다. IF 검출의 경우 기기, 결함 위치, 청소 횟수를 기록했습니다. 결함의 위치는 각 장비에 대해 지정되었으며 작업 팁에서 결함/IF까지의 거리(cm)로 정의되었습니다.